醫(yī)用紅外額溫計(jì)（額溫槍）臨床驗(yàn)證注冊(cè)案例

發(fā)布日期：2023-11-24 閱讀量：次

思途CRO與哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推動(dòng)醫(yī)用紅外額溫計(jì)（額溫槍）產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)。這款產(chǎn)品被歸類為二類免臨床醫(yī)療器械，盡管在注冊(cè)過程中該產(chǎn)品免臨床試驗(yàn)，但仍需完成臨床驗(yàn)證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊(cè)證，為疫情貢獻(xiàn)自己的一份力。

醫(yī)用紅外額溫計(jì)（額溫槍）臨床驗(yàn)證注冊(cè)案例(圖1)

項(xiàng)目說明：醫(yī)用紅外額溫計(jì)（額溫槍）由外殼、紅外溫度傳感器、數(shù)據(jù)處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉(cāng)、按鍵組成。

預(yù)期用途：通過測(cè)量額頭的熱輻射來顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。

中文全稱：醫(yī)用紅外額溫計(jì)

申辦企業(yè)：哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司

主要工作：臨床驗(yàn)證、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。

辦理周期：2.5個(gè)月

證書展示：

醫(yī)用紅外額溫計(jì)（額溫槍）臨床驗(yàn)證注冊(cè)案例(圖2)

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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。