根據(jù)法規(guī)，所有從境外（含港澳臺）進入國內(nèi)市場銷售的化妝品，必須在藥品監(jiān)督管理局完成備案，并取得進口普通化妝品備案電子憑證；特殊類化妝品必須完成注冊，并取得進口特殊化妝品產(chǎn)品注冊證，方可正常報關(guān)報檢和上市銷售，否則將面臨嚴厲處罰。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》、《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》

法規(guī)適用產(chǎn)品類別

所有從境外（含港澳臺）進入中國市場銷售的化妝品：其中普通化妝品需要取得備案電子憑證，特殊化妝品需要特殊化妝品產(chǎn)品注冊證；不同配方、品牌、名稱的產(chǎn)品需要分別取得備案電子憑證或特殊化妝品產(chǎn)品注冊證。

其中特殊化妝品是指：用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品。

特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。即：宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。

進口普通化妝品備案流程

境內(nèi)外授權(quán)及公證（境內(nèi)委托境外的不需要辦理授權(quán)及公證）?首次備案?賬戶申請?確定配方、標簽?樣品檢測?整理其他資料?提交備案資料至國家藥監(jiān)局信息服務平臺?在國家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?完成備案?每年向承擔備案的藥監(jiān)局報告進口情況，以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的情況。

進口特殊化妝品注冊流程

境內(nèi)外授權(quán)及公證（境內(nèi)委托境外的不需要辦理授權(quán)及公證）?首次申報?賬戶申請?確定配方、標簽?樣品檢測?整理其他資料?提交國家藥監(jiān)局?形式審查（決定是否受理）?評審中心技術(shù)評審（專家審核）?行政審批（決定是否批準）?核發(fā)注冊證。

賬號申請所需資料

（一）注冊人備案人信息表及質(zhì)量安全負責人簡歷；
　?。ǘ┳匀藗浒溉速|(zhì)量管理體系概述；
　　（三）注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述；
　?。ㄋ模┚惩庾匀?、備案人應當提交境內(nèi)責任人信息表；
　?。ㄎ澹┚硟?nèi)責任人授權(quán)書原件及其公證書原件；
　?。┳匀?、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，應當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表和質(zhì)量安全負責人信息，一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的，應當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。

注冊備案申報所需要資料

（一）《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料（含境外已上市銷售證明文件）；
　?。ǘ┊a(chǎn)品名稱信息；
　?。ㄈ┊a(chǎn)品配方（包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
　　（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標準；
　　（五）產(chǎn)品標簽樣稿、境外生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝；
　?。┊a(chǎn)品檢驗報告（包括微生物和理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗和人體功效試驗報告等）；
　?。ㄆ撸┊a(chǎn)品安全評估資料。

其他：

（一） 注冊備案時在國家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要（2022年1月1日起）；
　?。ǘ?普通化妝品每年向承擔備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告進口情況，以及符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技 術(shù)規(guī)范的情況。
　　（三） 特殊化妝品注冊證有效期為5年，持有人須在注冊證到期前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請。過期 自動作廢，必須重新申請。

周期（含檢測時間）

進口普通化妝品 2.5-4個月；
　　進口特殊類根據(jù)具體產(chǎn)品功效類型 6-20個月。

其他

1、如果符合變更條件，許可批件可以申請變更或者更正。
　　2、進口特殊化妝品注冊證有效期為5年，持有人須在注冊證到期前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)注冊申請。過期自動作廢，必須重新申請。
　　3、進口普通化妝品境內(nèi)責任企業(yè)資質(zhì)要求：法人企業(yè)、經(jīng)營范圍有化妝品銷售、進出口權(quán)相關(guān)內(nèi)容。

我們的專業(yè)服務和優(yōu)勢

作為業(yè)內(nèi)資深的化妝品備案和許可申報服務機構(gòu)之一，憑借在產(chǎn)品法規(guī)符合性咨詢領(lǐng)域的深厚積累，和經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊，我們提供：

1、指導境內(nèi)外企業(yè)完成備案注冊前授權(quán)和公證事項；
　　2、備案/注冊和測試全程代理服務；
　　3、備案/注冊資料預審服務及申報過程中技術(shù)指導服務；
　　4、備案/注冊過程中部分文件的編寫制作服務。
　　5、產(chǎn)品標簽、配方、宣傳文案審核服務；
　　6、備案后藥監(jiān)局技術(shù)審查意見合規(guī)指導服務。

為什么選擇思途（優(yōu)勢）？

1、五年以上法規(guī)咨詢服務經(jīng)驗，資深團隊，值得信賴；
　　2、創(chuàng)新全流程管理，周期保障；
　　3、全國多地設(shè)有駐點服務，溝通便捷；
　　4、優(yōu)質(zhì)服務、合理定價，省錢更滿意；
　　5、國產(chǎn)/進口/特殊化妝品/進口消毒產(chǎn)品/醫(yī)療器械 全程一站式服務，高效省心；
　　6、支持境外直接英語無障礙溝通，更高效。