目前電子血壓計產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準?
來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2024-10-16 閱讀量:次
在醫(yī)療器械行業(yè)中,標準的制定和執(zhí)行對于確保產(chǎn)品的安全性和有效性至關(guān)重要。對于電子血壓計產(chǎn)品,技術(shù)要求的制定需要遵循相應的國家標準和行業(yè)標準。本文將詳細探討目前電子血壓計產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準,以及在特定條件下需要執(zhí)行的其他標準,幫助讀者更好地理解和執(zhí)行相關(guān)要求。
目前電子血壓計產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時是否仍然執(zhí)行YY0670-2008標準?
浙江藥監(jiān)局給到:2026年1月15日前YY0670-2008標準仍然現(xiàn)行有效,產(chǎn)品技術(shù)要求應執(zhí)行該標準,若技術(shù)要求中明確執(zhí)行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應當執(zhí)行YY9706.230-2023。
總之,目前電子血壓計產(chǎn)品在制定產(chǎn)品技術(shù)要求時,2026年1月15日前應執(zhí)行YY0670-2008標準。若技術(shù)要求中明確執(zhí)行了GB9706.1-2020、YY9706.102-2021,則還應當執(zhí)行YY9706.230-2023。企業(yè)應綜合考慮這些標準的要求,確保產(chǎn)品的設(shè)計、制造和測試符合所有相關(guān)標準的規(guī)定,通過嚴格的測試和驗證,確保產(chǎn)品的性能和安全。未來,企業(yè)應繼續(xù)關(guān)注相關(guān)標準的最新動態(tài)和變化,積極參與標準的制定和修訂工作,提升自身的競爭力,為患者提供更加安全、有效的電子血壓計產(chǎn)品。

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