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　　2016年起，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)有冷鏈要求的體外診斷試劑實(shí)施了入庫(kù)驗(yàn)收制度，要求供應(yīng)商按照醫(yī)院規(guī)定的時(shí)間將產(chǎn)品送到科室，必須由試劑管理部門驗(yàn)收人員、科室人員雙方一起驗(yàn)收，驗(yàn)收要求包括：送貨單一式三聯(lián)，格式按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，加蓋公司出庫(kù)公章，隨貨附帶一份冷鏈交接單以及當(dāng)批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口產(chǎn)品需提供報(bào)關(guān)單。

　　驗(yàn)收時(shí)，主要查看運(yùn)輸方式、啟運(yùn)時(shí)間和到貨時(shí)間，查看啟運(yùn)、途中、到貨溫度是否符合試劑包裝上的存儲(chǔ)（運(yùn)輸）條件要求，經(jīng)驗(yàn)收合格后記錄冷鏈交接單并簽字，且溫度數(shù)據(jù)（由供應(yīng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)打印出來，每隔5 min 記錄1 條數(shù)據(jù)）整理合并存檔。

　　對(duì)于驗(yàn)收溫度結(jié)果不合格的根據(jù)超標(biāo)程度做不同處理：對(duì)于溫度超限小于2 ℃的給予警告和提醒，并備注在驗(yàn)收記錄本上，超過3次記錄未整改的供應(yīng)商作為不良記錄記在供應(yīng)商評(píng)價(jià)里，作為考核供應(yīng)商的依據(jù);對(duì)于溫度超限大于2 ℃的予以退貨處理。在實(shí)施該項(xiàng)制度之后，試劑入庫(kù)溫度合格率由原來的90% 增加到99%。